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制藥硅膠管衛(wèi)生級檢測都需要檢測那些項目
制藥用的硅膠管需要達(dá)到衛(wèi)生級標(biāo)準(zhǔn)，國際上通用的標(biāo)準(zhǔn)就是美國的FDA關(guān)于醫(yī)療、制藥配套設(shè)備檢測標(biāo)準(zhǔn)的法規(guī)，國際認(rèn)可的檢測報告是歐盟SGS檢測的關(guān)于衛(wèi)生級的檢測報告，經(jīng)過檢測的衛(wèi)生級軟管通常用于醫(yī)療設(shè)備、高潔凈實驗室、制藥連接、真空稱重等特殊要求用管。
鑫鴻管業(yè)專業(yè)生產(chǎn)各類透明全塑硅膠管，單層編織硅膠管，硅膠鋼絲管等。軟管符合衛(wèi)生食品級標(biāo)準(zhǔn)。用于藥廠的硅膠管則必須是達(dá)到衛(wèi)生級標(biāo)準(zhǔn)的軟管，這類軟管通常進(jìn)行歐盟SGS檢測，檢測標(biāo)準(zhǔn)引用的美國FDA 21 CFR 1772600中關(guān)于衛(wèi)生級硅膠原料的檢測。檢測方法是進(jìn)行蒸餾水和有機(jī)物的萃取以測定其中的全面物質(zhì)含量以及重金屬物質(zhì)含量。
藥廠用的制藥級硅膠管大多數(shù)采用多次重復(fù)使用，即硅膠軟管裝上之后要進(jìn)行長時間的液體輸送。每次軟管輸送完之后都要用酸或者堿性溶液進(jìn)行高溫消毒，以防止微生物的滋生以及輸送液體的殘留。有些高端藥品的生產(chǎn)則要求軟管完全不含任何有害物質(zhì)殘留以及微生物，這就要求所有的硅膠管都是一次性使用。醫(yī)藥安全大于一切，關(guān)注硅膠管的安全就是關(guān)注制藥安全，就是關(guān)注你我的生命安全。
