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制藥廠以及生物工程上用的硅膠管需要滿足什么要求
2018-07-17 127次瀏覽
標簽: 制藥硅膠管 硅膠管 制藥級硅膠管
制藥廠以及生物工程上用的硅膠管需要滿足什么要求
制藥廠以及生物工程主要是生產一些疫苗、藥品等與人們生命安全息息相關的產品。其質量安全也是眾所關注的焦點,這就要求其原料必須達到標準,生產設備符合要求,相應配套的硅膠管達到衛(wèi)生級要求。鑫鴻管業(yè)是一家專業(yè)生產硅膠管的廠家,其生產的食品級硅膠軟管以及衛(wèi)生級硅膠軟管廣泛用于食品制藥衛(wèi)生行業(yè)。還專門研制了超低溫下耐撕扯的實驗室硅膠管以及高溫下應用的耐高溫硅膠管。
那制藥、醫(yī)療設備、生物工程上使用的硅膠管需要滿足什么樣的質量要求呢?通常制藥硅膠管需要滿足衛(wèi)生級要求,所謂的衛(wèi)生級標準就是美國的FDA法規(guī)以及歐盟的SGS檢測。這些在上一篇文章中已經詳細介紹了,現(xiàn)在不在解釋。滿足衛(wèi)生級要求這是制藥硅膠管的一個基本標準。一般來說硅膠管與設備連接的地方都需要一個快裝接頭進行連接。快裝接頭的又分為衛(wèi)生級316L的以及普通304不銹鋼兩種,藥廠用的硅膠管接頭必須是衛(wèi)生級316L的。
那么衛(wèi)生級硅膠管有時如何生產出來的呢?像普通的工業(yè)硅膠管生產就比較簡單,通常采用合成硅膠原料,擠出工藝,生產的口徑以及長度都沒有要求,可以根據(jù)客戶要求來定。食品級硅膠管則需要用食品級硅膠原料,一般采用擠出工藝或者過氧化物硫化工藝進行生產,這類軟管大多是透明軟管,常用于食品行業(yè)。衛(wèi)生級硅膠管的生產工藝相對要復雜很多,一般采用自主合成硅膠原料,生產過程嚴格監(jiān)控以確保軟管達到衛(wèi)生級要求,軟管的生產長度最長為6米以保證軟管質量。